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我国已牵头制定25项医疗器械领域国际标准

2026年11月10日 14:31（北京）

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作者: 东方财富

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【我国已牵头制定25项医疗器械领域国际标准】从国家标准委了解到，今年以来，由我国提出的7项医疗器械领域国际标准提案获国际标准化组织（ISO）批准立项，数量创历史同期新高。截至目前，我国已牵头制定25项医疗器械领域国际标准，涵盖人工智能医疗器械、心血管植入物、组织工程医疗器械、基因测序等多个方面，不仅协调规范了全球相关技术内容，也进一步拓宽了我国生物医药产业的发展空间。其中11项标准已发布，14项正

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