东诚药业：中泰生物FDA现场检查零“483”缺陷

核药赛道壁垒极高，FDA认证是稀缺资源。东诚药业子公司率先突破，意味着在核药CDMO和出海逻辑上抢跑。中国同辐作为国内核药龙头，若跟进获得FDA认可，估值弹性更大；远大医药在核药领域布局较深，但FDA进展尚需跟踪。

FDA零483缺陷通过，证明中国原料药企业的GMP水平已与国际接轨。这对整个原料药出海板块是情绪催化，但个体差异大——华海药业曾有483历史，健友股份肝素业务与东诚存在竞争关系，需区别对待。

肝素业务仍是东诚的基本盘，但集采压力未消。FDA检查通过的是中泰生物（核药子公司），对肝素业务无直接利好。投资者需避免"眉毛胡子一把抓"，分清核药逻辑和肝素逻辑。