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国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》
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【国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》】财联社10月30日电，国家药监局组织对《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）进行修订，形成《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》，现予印发。《独立软件检查指导原则》自2026年11月1日起施行，《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）
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